Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Склад I технологія лікарських форм для дітей

Читайте также:
  1. II. Загальні обов'язки начальницького складу підрозділів гарнізону ОРС ЦЗ
  2. XII. Розміщення особового складу у підрозділах на час чергування
  3. Акт - документ, складений однією або кількома особами, що підтверджує якісь установлені факти, події.
  4. Аналіз основних складових політичного режиму Аргентини
  5. Апарату дітей
  6. Б) Склад програмного забезпечення АСУ ТП
  7. Билл начал раскладывать краски.

Сиропи є найбільш зручною пероральною лікарською формою в дитячій практиці. Традиційні сиропи, що застосову­ються в педіатрії, є концентрованими розчинамии цукру, до яких додані відповідні лікарські препарати та ароматизатори. Основи сиропів представлені розчинами сахарози, багатоатомних спиртів або їх поєднанням. До складу основ може входити етанол (до 10 %) як розчинник для лікарських речовин та ароматизаторів. Для за­тримання росту мікроорганізмів до сиропів додають консерванти.

Основні вимоги до сиропів — приємні смакові відчуття та ес­тетично привабливий зовнішній вигляд. Нижче наводяться склад і технологія деяких лікарських сиропів, які застосовуються в пе­діатрії.

Гематиновий сироп. Склад: ціанокоболаміну — 0,041 г, кислоти аскорбінової — 20,0 г, феруму глюконату — 17,0 г, ароматизатора і натрію цитрату — достатня кількість, розчину сорбіту — до 1 л. Приготування: феруму глюконат розчиняють у розчині сорбіту при


температурі 70 °С. Потім суміш охолоджують до кімнатної темпера­тури, після чого до неї додають ціанокоболамін і ароматизатор. Роз­чин доводять натрію цитратом до pH = 4,0, фільтрують, стандарти­зують, фасують і упаковують.

Сироп із феруму сульфатом. Склад: феруму сульфату — 135,0 г, кислоти лимонної — 12,0 г, розчину сорбіту — 350,0 мл, гліцерину — 50,0 мл, натрію бензоату — 1,0 г, ароматизатора — достатня кількість, води — до 1 л.

Приготування: феруму сульфат і натрію бензоат розчиняють у 400 мл води і змішують із розчином сорбіту, гліцерином і кис­лотою лимонною, розчиненою в 50,0 мл води. До отриманого роз­чину додають ароматизатор і воду до 1000 мл.

Сироп із піперазину адипінатом. Склад: піперазину адипіна-ту — 5,0 г, кислоти лимонної — 2,0 г, цукрового сиропу — 72,9 г, натрію бензоату — 0,1 г, води — 20 мл. Це прозора рідина слабо-жовтого кольору, кисло-солодкого смаку, без запаху. Застосову­ють при ентеробіозі у дітей.

Еліксири — підсолоджені та ароматизовані водно-спиртові розчини, що містять багатоатомні спирти та активні інґредієнти. Найбільш придатною концентрацією сахарози або сорбіту в елік­сирах є 40 % -ва. Як розчинник до їх складу може входити спирт етиловий 20—30 %-вий (більш висока концентрація знижує роз­чинність сорбіту), а як солюбілізатор (для малорозчинних актив­них інґредієнтів і ароматизаторів) застосовують твін-80 (за раху­нок зменшення кількості спирту).

Фенобарбіталовий еліксир. Склад: фенобарбіталу — 4,0 г, масла апельсинового — 0,25 мл, розчину амаранту — 10,0 мл, спирту етилового — 200,0 мл, гліцерину — 100,0 мл, цукрового сиропу — 600,0 мл, води — до 1 л. Приготування: фенобарбітал розчиняють у спирті, додають гліцерин, масло апельсинове, цук­ровий сироп і розчин амаранту. Все перемішують і додають воду, розчин фільтрують.

Суспензії — препарати, в яких тонко здрібнена речовина дис­пергована у рідкому підсолодженому носії. Як загусники застосо­вуються: сахароза, сорбіт, натрій КМЦ, пектини. Так, введення 5—10 %-вого сорбіту запобігає тенденції коагулювання або фло-кулювання суспензії з алюмінію і магнію гідрооксидами (антацид­ні засоби) при зберіганні, навіть після заморожування і відтаю-вання. Уведення ПАР від 0,1 до 0,5 % (твін-80, полісорбат-80) дозволяє прискорити час змочування дисперсної фази.

Полоскання — це рідкі оральні препарати для ротової порож­нини, що містять в'язкі, антисептичні чи бактерицидні речовини.

Використані інґредієнти створюють пом'якшувальне відчуття в роті і частковий охолоджувальний ефект. У полоскання вклю­чають, як правило, ПАР, ефірні масла та ароматичні речовини.


 




Наприклад, склад для полоскання: цетилпіридинію хлориду — 1,0 г, кислоти лимонної — 1,0 г, олії м'ятної — 0,75 мл, олії евкаліптової — 0,25 мл, олії гвоздики — 0,5 мл, твіну-60 (або іншого) — 3,0 г, спирту етилового — 100 мл, натрію сахаринату — 0,4 г, барвника — достатня кількість, розчину сорбіту — 200,0 мл, води — до 1000 мл.

Приготування: у воді розчиняють цетилпіридинію хлорид, кислоту лимонну, натрію сахаринат. До твіну-60 додають олії, повільно доливають спирт і перемішують. Отримані розчини змі­шують, додають цукровий сироп (розчин сорбіту), барвник і воду.

Ін'єкційні та інгаляційні лікарські форми розробляються за­лежно від віку в декількох дозах з необхідною концентрацією діючих речовин. Інгаляційні ліки у вигляді аерозолів рекоменду­ються до застосування тільки дітям старше п'яти років.

Краплі для очей, вуха і носа мають містити оптимальну кон­центрацію діючих речовин і не мати подразнювальної дії. Вони повинні забезпечувати надійний пролонгуючий ефект і мати при­ємний запах.

Ректальні лікарські форми для дітей розробляються у вигляді супозиторіїв, ректальних м'яких желатинових капсул, мікроклізм, ректальних мазей, пінних аерозолів, які дозуються відповідно до віку.

Гранули є розповсюдженою лікарською формою. У них легше збалансувати необхідні у фізіологічному відношенні лікарські ре­човини. Гранули мають ряд переваг на відміну від суспензій, емуль­сій і сиропів:

— не містять води та органічних розчинників, що сповільнює проходження в них фізико-хімічних і мікробіологічних процесів;

— попереднє розчинення їх перед вживанням виключає вве­дення допоміжних речовин, що спрощує технологію і економить матеріали;

— можливість використання одноразової упаковки знижує трудозатрати при зберіганні і транпортуванні, мають захист від самовільно розкриття дітьми;

— виключається необхідність комплектувати упаковки з лікар­ським засобом дозувальним пристроєм, доза регулюється кількістю пакетиків на одноразове приймання.

Гранули зручні для екстемпорального приготування сиропів, суспензій, гелів.

Гранули етазол-натрію для дітей — рожевого кольору зі специфічним запахом; випускаються у флаконах по 60,0 г, 120,0 г або 240,0 г. Склад: етазол-натрію — 0,2 г, цукру — 5,745 г, рубе-розуму — 0,01 г, натрію хлориду — 0,03 г, малинової есенції — 0,015 мл.


Приготування: суміш діючих речовин і наповнювачів зволо­жують забарвленим цукровим сиропом, що містить малинову есен­цію, вологу масу гранулюють у грануляторі через сито з отворами 3 мм і сушать при 40 °С в сушильній шафі, потім знову гранулю­ють через це ж сито і фасують.

Гранули застосовують при пневмонії, дизентерії, пієлітах, ци­ститах як внутрішній засіб, попередньо розчинивши вміст банки у свіжоперевареній воді (30—40 °С). Рівень води доводять до по­значки 100 мл.

Зберігають у добре закупореній тарі, у захищеному від світла

місці.

3 метою стандартизації лікарських форм для дітей проводять органолептичну, фізико-хімічну, хімічну, біологічну (при вмісті серцевих глюкозидів) і мікробіологічну оцінку.

На всі лікарські речовини і вуглеводи — складові ЛФД обо­в'язково розробляються методи якісного та кількісного визна­чення, а на допоміжні речовини — в основному методи якісного аналізу.

Упаковка для ЛФД повинна мати естетичний вигляд. У пра­вому верхньому куті на упаковці ставлять позначку — асимет­ричну п'ятипелюсткову квітку і напис під нею «Для дітей».

Вітчизняна фармацевтична промисловість відстає від закор­донних країн за випуском дитячих лікарських засобів і віддає перевагу ЛФД у вигляді гранул і таблеток. Основна маса ЛФД за кордоном випускається у вигляді сиропів, еліксирів, мікстур, су­позиторіїв, крапель, суспензій і рідше у вигляді гранул і табле­ток. За останні два десятиліття Державним науковим центром лікарських засобів (Харків) створено близько 50 нових лікарських препаратів для застосування в педіатрії.

В Україні діє Галузева комплексна програма робіт «Дитячі лікарські форми», в яку включені дослідження зі створення ЛФД, що містять антибіотики, сульфаніламіди, антисептики, рослинні антивірусні засоби, простудні, протикашлеві та інші препарати (25 найменувань).

Доцільно б розробити для дітей аміназин, натрію оксибути-рат, фенобарбітал, метронідозол, трихомоноцид, лантозид у ви­гляді сиропів, драже, таблеток; бутадіон, промедол, преднізолон у формі супозиторіїв; фурагін — у формі капсул; вікалін, або-мін — у вигляді суспензії та ін.



 


25.1. ОСНОВНІ ПОНЯТТЯ ПРО ТАРУ Й УПАКОВКУ

Проблема упаковки готових лікарських засобів ви­магає постійної уваги, тому що великі матеріальні витрати на упаковку, нераціональний її вибір призводить до зниження якос­ті і значних утрат сировини, матеріалів, лікарських засобів. Тому тара й упаковка у фармації відіграють особливу роль, забезпечую­чи не тільки можливість зручного застосування ліків, але і збере­ження їхніх властивостей у процесі зберігання.

Дотепер багато працівників сфери виробництва і споживання не уявляють чіткої різниці між тарою й упаковкою.

Упаковка — комплекс способів і заходів, які призначені для захисту препарату від впливу навколишнього середовища, ушко­дження, утрат, і полегшують процес обігу.

Тара є елементом упаковки, являє собою виріб, призначений для розміщення продукції.

Упаковка об'єднує тару, ліки, закупорювальні і допоміжні еле­менти, що визначають споживчі властивості товару. Порожній флакон — тара, а флакон із лікарським препаратом, пробкою, етикеткою й іншими допоміжними засобами — упаковка.

У виробництві готових лікарських засобів упаковка класифі­кується за видами.

Первинна упаковка — індивідуальна або споживча упаковка, в якій є безпосередній контакт лікарського засобу з матеріалом упа­ковки. Вона призначена для створення необхідних умов, що забез­печують тривалу цілісність поміщеної в ній лікарської форми.

Вторинна упаковка — упаковка, яка призначена для захисту первинних упаковок (їхньої цілісності) і для більш повних інфор­мативних відомостей. Наприклад, останнім часом на вторинних упаковках друкується текст про застосування ліків. Вторинна упаковка забезпечує найбільш простий та зручний облік і конт­роль продукції. Як вторинну упаковку використовують картонні пачки і коробки, куди містяться в первинній комірково-контур-


ній упаковці таблетки, драже, капсули, флакони й ампули з рід­кими і порошкоподібними лікарськими засобами, металеві й скляні трубки з таблетками, туби з мазями, пакетики з порошкоподібни­ми лікарськими засобами.

У ряді випадків вторинна упаковка створює додаткову герме­тизацію і захист первинних упаковок від впливу зовнішніх чин­ників. Вторинні упаковки також належать до споживчих.

Групова упаковка (або блочна) — це група первинних або вто­ринних упаковок і формується в машинах або автоматах при пакуванні продукції в термоусадкову плівку, папір, картонні ко­робки.

Транспортна упаковка — упакування в транспортну тару, в якій продукція доставляється до місць розподілення і реаліза­ції. Вона має бути єдиною для кожної серії ЛЗ.

Не менш важливим визнають забезпечення необхідних спо­живчих властивостей упаковки: вона має бути зручною для пере­сування, містити інформацію про зберігання й приймання засобу, контроль першого відкриття упаковки, стерильність і привабли­вий зовнішній вигляд.

Тара залежно від ф у н к ц і о н а л ь н о г о п p и з н а ч e н н я поділяється на споживчу й транспортну.

Споживча тара — це тара для розфасовки продукції та по­дальшого надходження до споживача: банки, пляшки, флакони, аерозольні балони, трубки, ампули, капсули, туби, пакети, пач­ки, коробки, пробірки, тюбики та ін.

Транспортна тара — це тара, що утворює самостійну транс­портну одиницю, в якій здійснюється транспортування продук­ції: ящики, бочки, каністри, барабани, балони, мішки, лотки, бідони, кошики та ін.

У свою чергу споживча тара класифікується:

— на первинну тару, що має безпосередній контакт із продук­том;

— вторинну тару, в якій вкладають первинну упаковку для її захисту, зручності користування, нанесення більш повної інфор­мації про товар.

Вибір виду і матеріалу первинної упаковки визначається голов­ним чином властивостями лікарських речовин і конструктивних особливостей самої упаковки з урахуванням її економічності. При цьому одним із головних критеріїв оцінки економічності є мате­ріал упаковки, що має не тільки витримувати механічні, термічні та інші навантаження в процесі виробництва, але й не змінювати при цьому своїх властивостей (кольору, форми, індиферентності, стерильності тощо) протягом терміну зберігання лікарського пре­парату й забезпечувати необхідні функціональні властивості па­кувальної форми. Спосіб упаковки має бути максимально високо-


 




продуктивним і механізованим, щоб частково або повністю ви­ключити ризик забруднення мікроорганізмами, частинками або продуктами міграції з упаковки.

До матеріалу тари висувають особливі вимоги: газо- і пароне-проникність, хімічна індиферентність до лікарських препаратів, стійкість до температурних впливів, світлонепроникність, бар'єр­на стійкість до мікроорганізмів, забезпечення максимального тер­міну придатності та ін.


Дата добавления: 2015-07-18; просмотров: 198 | Нарушение авторских прав


Читайте в этой же книге: ТЕХНОЛОГІЧНЕ ОБЛАДНАННЯ ВИРОБНИЦТВА | Виробництво ректальних мазей, капсул, аерозолів, тампонів | ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА I КЛАСИФІКАЦІЯ ПЛАСТИРІВ | ГІРЧИЧНИКИ | ІСТОРІЯ СТВОРЕННЯ. ПЕРЕВАГИ I ВАДИ | КОНТЕЙНЕРИ I КЛАПАННО- РОЗПИЛЮВАЛЬНІ ПРИСТРОЇ | ПРОПЕЛЕНТИ, ЯКІ ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ДЛЯ СТВОРЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗНАХОДЯТЬСЯ ПІД ТИСКОМ | ВИГОТОВЛЕННЯ КОНТЕЙНЕРІВ. СПОСОБИ НАПОВНЕННЯ ЇХ ПРОПЕЛЕНТОМ | ЩО ЗНАХОДЯТЬСЯ ПІД ТИСКОМ | НОВІ УПАКОВКИ ДЛЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗНАХОДЯТЬСЯ ПІД ТИСКОМ |
<== предыдущая страница | следующая страница ==>
ОСОБЛИВОСТІ ТЕХНОЛОГІЇ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ ДЛЯ ДІТЕЙ| ВИДИ СПОЖИВЧОЇ ТАРИ ДЛЯ РІЗНИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.011 сек.)