Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Виробництво мазі сірчаної на емульсійній основі

Читайте также:
  1. Ll. Проектування фундаментів мілкого закладення на штучній основі
  2. АКТ N ___ про нещасний випадок, пов'язаний з виробництвом
  3. Біологічні в своїй основі процеси відтворення рослин та тварин, що не відносяться до небіологічних та мікробіологічних процесів
  4. ВИРОБНИЦТВО ЗА АСЕПТИЧНИХ УМОВ
  5. Виробництво ректальних мазей, капсул, аерозолів, тампонів
  6. ВИРОБНИЦТВО ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТІВ НА ОСНОВІ МІКРОБІОЛОГІЧНОГО СИНТЕЗУ. ФЕРМЕНТИ

Процес приготування мазей на емульсійній основі є більш трудомістким і складається з таких технологічних стадій: приготування основи (масляної фази), приготування водного роз­чину лікарських речовин (водної фази), емульгування і гомогені­зації.

Вазелін розплавляють електронагрівальним приладом і за до­помогою вакууму подають у реактор, температура в якому під­тримується на рівні 70—80 °С. Воду відважують і нагрівають до температури 90—95 °С. Сірку очищену просівають через механіч­не сито і зважують.


 




Далі вазелін вихровим насосом подають в ємкість для зважу­вання і перекачують через фільтр у попередньо нагрітий парою змішувач, обладнаний мішалкою. Потім в змішувач подають роз­плавлений емульгатор і нагріту воду очищену.

Після цього включають мішалку змішувача і емульгують масу протягом 5 хв, після чого подачу пари припиняють і через водяну оболонку змішувача пропускають холодну воду. Емульгування про­довжують з одночасним охолодженням емульсії до температури 55—60 °С.

Потім сірку очищену у вигляді дрібного порошку невеликими порціями завантажують у змішувач при безперервному перемі­шуванні та охолодженні суміші до температури 30—35 °С. При цьому утворюється однорідна маса жовтого кольору, яку після попереднього аналізу фасують у ємкості по 40 кг або в баночки чи туби по 25—30 г.

Періодичний технологічний процес характеризується значними витратами робочого часу і виробничих потужностей, зменшити які можна завдяки переходу на безперервні процеси одержання мазей, використання роторно-пульсаційних апаратів, високопродуктив­них гомогенізаторів та ін. Сучасний рівень розвитку техніки дає можливість конструювати потокові лінії, на яких всі операції, по­чинаючи від підготування сировини до пакування готової продук­ції, здійснюються в автоматичному режимі.

18.6. СТАНДАРТИЗАЦІЯ МАЗЕЙ

Внутрішньоцеховий контроль мазей здійснюється практично на кожній стадії та операції і особливо перед фасуван-ням, щоб переконатися в якісному виготовленні препарату. Оста­точний висновок за всіма показниками якості готової продукції дає відділ якості (ВЯ) заводу.

Мазі стандартизують за якісним і кількісним вмістом лікар­ських речовин (визначення істинності).

Це визначення проводиться візуально за зовнішнім виглядом та органолептичними ознаками, а також проведенням якісних реакцій на лікарські речовини, що входять у склад мазі. Для якіс­ної ідентифікації і визначення кількості лікарських речовин, що містяться в готовій мазі, використовують методики, наведені у від­повідних статтях ДФУ, ФС, ДСТ У, ТУ У та ін.

Відхилення в масі мазей, розфасованих у баночки або туби, перевіряють шляхом зважування 10 доз.

Для суспензійних мазей визначається дисперсність частинок за допомогою окулярного мікрометра мікроскопа за методикою ДФУ. Норми ступеня дисперсності твердих частинок є індивіду­альними для кожної мазі і повинні зазначатися в окремих стат­тях ДФ та іншій АНД.


Ступінь дисперсності в емульсійних мазях також можна вста­новити за допомогою електронного мікроскопа з окуляром-мікро-метром за умов забарвлення дисперсної фази. При цьому визнача­ють діаметр 1000 крапель, а потім обчислюють у відсотках вміст крапель різного розміру. Цей метод легко здійснити, однак норми якості для емульсійних мазей поки що в жодній фармакопеї не зазначені.

Інші випробування проводяться згідно з вимогами чинної АНД на окремі найменування мазей.

Так, згідно з АНД, іноді в мазях потрібно визначити pH. 3 цією метою наважку мазі заливають 50 мл води очищеної (50—60 °С) і струшують на вібраторі протягом 30 хв. Отриману витяжку від­фільтровують і потенціометрично визначають pH.

Фармакопея XI видання вимагає проводити випробовування мазей на мікробну чистоту. У це поняття входить кількісне ви­значення життєздатних бактерій і грибків, а також виявлення певних видів мікроорганізмів, наявність яких є неприпустимою у нестерильних лікарських засобах.

Іноді необхідно проводити визначення структурно-механічних властивостей (консистенції) мазей, ступеня вивільнення з них лі­карських речовин і стабільності їх за різних умов зберігання. Зви­чайно це роблять під час розробки нових або удосконалення наяв­них мазей.

18.7. ФАСУВАННЯ I УПАКОВУВАННЯ МАЗЕЙ

Упаковування мазей проводять в ємкості з різних матеріалів. Мазі, що містять водну фазу або леткі компоненти, упаковують у посудини, які запобігають їх випаровуванню. Для упакування мазей часто використовуються банки скляні, порце­лянові, із полімерних матеріалів (полістирол) об'ємом 10, 20, 30, 50 і 100 мл, які закриваються кришками, що заґвинчуються.

Для фасування мазей ангро використовують дерев'яні бочки (50—100 кг), бляшані або скляні банки (5—10—20 кг).

Мазі фасують за допомогою шнеко­вих і поршневих дозувальних машин (рис. 18.5). Шнекова самодозувальна ма­шина складається з бункера 1, що запо­внюється маззю, і шнека 2, який подає мазь через кран 3 до мундштука 4. Через певні проміжки часу кран закриваєть- рис 185 Шнекова

СЯ, І маЗЬ ІЗ МунДШТука ВИШТОВХуЄТЬСЯ маШина для фасування

в баночку або тубу. Фасовка здійснюєть- мазей


 




 

ся за часом закриття і відкриття крана. Банки з розфасованою маззю закривають кришками.

Найбільш зручною і сучасною упаковкою для мазей є туби, виготовлені з металу або полімерних матеріалів. Туба є найбільш гігієнічною і зручною упаковкою; на неї можна наносити поділ­ки, що забезпечують дозування мазі, до неї можуть додаватися насадки (аплікатори) з пластмаси, які дають змогу уводити мазь у порожнини і т. ін. Для металевих туб використовують алюмі­ній марок A6 і A7. їхню внутрішню поверхню вкривають лаком (ФЛ-559), а зовнішню - емалевою фарбою, на яку потім наносять маркування.

Як полімерні матеріали для виготовлення туб використову­ють поліетилен низького і високого тиску, поліпропілен, полі­вінілхлорид.

Для герметизації отвір туби закривають суцільною тонкою алю­мінієвою плівкою, зверху наґвинчується конічний бушон. Бушон має гострий шип, яким проколюють отвір туби при використанні.

Для наповнення туб використовують тубонаповнювальні ма­шини лінійного і карусельного типу. Так, машини Colibri, «GA-40», «GA-85» (Італія) призначені для наповнення як металевих, так і поліетиленових туб (крім GA-85); фірма «Івка» (Німеччина) ви­готовляє машини «ТІ-23», «TF-24», «TF-51»; фірма «Гофлігер-Карг» — тубонаповнювальні машини марки «Rossi», що здатні запаковувати мазі в металеві, поліетиленові і полівінілхлоридні туби; шведська фірма «Аренко» виготовляє машини типу «Агеп-comatic-1000» i «Arencomatic-2000».


Дата добавления: 2015-07-18; просмотров: 384 | Нарушение авторских прав


Читайте в этой же книге: Оболонка непроникна для ядра і навколишнього середовища. | ЛІКАРСЬКІ ФОРМИ, ОДЕРЖАНІ НА ОСНОВІ МІКРОКАПСУЛ | СУЧАСНА КЛАСИФІКАЦІЯ I ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА | ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНИХ I ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН | М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ | ТВЕРДІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ | РЕКТАЛЬНІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ | ЧИННИКИ, ЩО ВПЛИВАЮТЬ НА БІОЛОГІЧНУ ДОСТУПНІСТЬ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН У ЖЕЛАТИНОВИХ КАПСУЛАХ | ПРОМИСЛОВЕ ВИРОБНИЦТВО СУСПЕНЗІЙ I ЕМУЛЬСІЙ | ОЦІНКА ЕФЕКТИВНОСТІ ПЕРЕМІШУВАННЯ |
<== предыдущая страница | следующая страница ==>
ТЕХНОЛОГІЯ ВИГОТОВЛЕННЯ МАЗЕЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПІДПРИЄМСТВАХ| ЗБЕРІГАННЯ

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.008 сек.)