Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Читайте также:
  1. II. Критерии для назначения повышенной стипендии
  2. II. Критерии для назначения повышенной стипендии
  3. II. Критерии для назначения повышенной стипендии
  4. II. Порядок подачи заявления о выборе (замене) страховой медицинской организации застрахованным лицом
  5. II. Порядок формирования контрактной службы
  6. II. Порядок формирования финансовых результатов, учитываемых при налогообложении прибыли
  7. II. Состояние и благосостояние. «Потребность» в опьянении. Ненужное как необходимое. Относительный характер техники.

1. Ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, установленном уполномоченным органом.

2. Не разрешается ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики, а также случаев, указанных в пункте 3 настоящей статьи.

3. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники:

1) по разрешению уполномоченного органа, если они предназначены для:

государственной регистрации;

проведения выставок без права их дальнейшей реализации;

индивидуального лечения редких и (или) особо тяжелых заболеваний;

предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций;

оснащения организаций здравоохранения уникальной медицинской техникой, не имеющей аналогов, зарегистрированных в Республике Казахстан;

для проведения клинических исследований и (или) испытаний;

2) без разрешения уполномоченного органа:

если они предназначены для личного использования физическим лицом, временно пребывающим на территории Республики Казахстан, в количестве, необходимом на курс лечения;

в составе аптечки первой помощи транспортного средства, прибывающего на территорию Республики Казахстан, для лечения пассажиров.

4. Запрещается ввоз на территорию Республики Казахстан в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию, за исключением отдельных случаев, определяемых Правительством Республики Казахстан.

5. Ввезенные на территорию Республики Казахстан лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие законодательству Республики Казахстан в области здравоохранения, подлежат конфискации и уничтожению.

6. Ввоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территорию Республики Казахстан в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения, может осуществляться:

1) организациями-производителями, имеющими лицензию на производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

2) физическими и юридическими лицами, имеющими лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

3) научно-исследовательскими организациями, лабораториями для разработки и государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с настоящим Кодексом;

4) иностранными организациями-производителями лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, их уполномоченными представительствами (филиалами) или их доверенными физическими и юридическими лицами для проведения экспертизы при государственной регистрации, клинических исследований и (или) испытаний и для участия в выставках производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Казахстан;

5) организациями здравоохранения для осуществления медицинской деятельности.

7. При ввозе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территорию Республики Казахстан в таможенные органы Республики Казахстан должны быть представлены сведения, подтвержденные уполномоченным органом, о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, с указанием даты и номера государственной регистрации.

8. Таможенные органы Республики Казахстан представляют сведения в уполномоченный орган о ввозе на территорию Республики Казахстан и вывозе с территории Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.


Дата добавления: 2015-07-11; просмотров: 102 | Нарушение авторских прав


Читайте в этой же книге: Статья 22. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | Глава 6. Финансирование системы здравоохранения | Статья 27. Принципы информатизации в области здравоохранения | Глава 8. Международное сотрудничество в области здравоохранения | Статья 34. Гарантированный объем бесплатной медицинской помощи | Статья 35. Основания и порядок получения платных медицинских услуг | Статья 60. Военно-врачебная экспертиза | Статья 62. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза | Статья 67. Производство лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | Статья 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники |
<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Статья 71. Государственная регистрация, перерегистрация и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники| Статья 82. Монтаж, ремонт, техническое и метрологическое обслуживание изделий медицинского назначения и медицинской техники

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.006 сек.)