Читайте также:
|
Объем финансирования на период выполнения НИОК(Т)Р задания 2014-2015 г.г. планируется в сумме 1800,0 млн. руб. из средств республиканского бюджета. Средства планируется затратить на выделение и селекционирование штаммов-антигенов на основе исследования их культурально-морфологических, биохимических, тинкториальных, антигенных, иммуногенных, протективных свойств; изучение патогенности и токсичности; оптимизацию питательной среды, позволяющей получить наибольший выход антигена; разработку технических условий и опытно-промышленного регламента на получение вакцины, инструкцию по применению. Средства планируется затратить на создание опытного образца, определения его стерильности, безвредности, реактогенности, изучение влияния на иммунобиологические показатели организма животных в производственных условиях и оценке эффективности применения; определение поствакцинальных антител; подготовку комплекта ТНПА к регистрации вакцины.
Планируется использование собственных средств ОАО «Белвитунифарм» и ООО «НПЦ БелАгроГен» в размере 1400,0 млн. руб. на наработку опытно-промышленной партии вакцины, проведение производственных испытаний и внедрение разработанной технологии в производство.
Учитывая тот факт, что в странах с развитым животноводством активно используют вакцину против трихофитии, разработанная отечественная вакцина против трихофитии будет востребована не только на территории РБ, но и за рубежом. Основные компоненты вакцины будут производиться из отечественного сырья. Поэтому все затраты окупятся от реализации продукции за 2 года после начала промышленного выпуска вакцины. В целом экономический эффект составит 4,5 млрд. руб.
Освоение (реализация) результатов задания, потребители разрабатываемой продукции
Организация изготовитель (пользователь): ОАО «Белвитунифарм» будет производить конечную форму вакцины, начиная от глубинного культивирования продуцента до лиофилизации препарата и ООО «НПЦ ПроБиоТех» будет производить субстанцию- усилитель действия вакцины. Создание производственных штаммов трихофитона, рецептуры питательной среды и разбавителя-адъюванта будет проводиться в БГУ, а
разработка глубинного культивирования гриба, программы сублимации и создание конечной формы – в ООО «ПроБиоТех».Организация-изготовитель обязуется освоить выпуск вакцины против трихофитии.
Сведения о вероятности возможных отрицательных последствий реализации задания, возникновения аварийных ситуаций, экологических загрязнений и др. при разработке, производстве и использовании вновь освоенной (новой) продукции.
Технология получения вакцины и растворителя-адъюванта на его основе относится к разряду экологически безопасных биотехнологических процессов. Ее освоение и реализация производственной продукции не приведет к возникновению отрицательных последствий и аварийных ситуаций.
8. Основные потребители – молочно-товарные и мясные хозяйства крупного рогатого скота. Созданное современное производство вакцины с разбавителем-адъювантом будет соответствовать требованиям GMP, а сам биопрепарат будет обладать экспортным потенциалом.
| Руководитель головной организации-исполнителя программы, директор ГНУ «Институт биофизики и клеточной инженерии НАН Беларуси» ___________________________ Л.В. Дубовская М.П. «_____»______________2013 г. | Руководитель организации-головного исполнителя задания, проректор по научной работе БГУ __________________________ О.А.Ивашкевич М.П. «_____»______________2013 г. | |
| научный руководитель программы, Академик-секретарь Отделения биологических наук НАН Беларуси __________________________ И.Д. Волотовский | Руководитель организации-изготовителя, И.О. директора ОАО «Белвитунифарм» __________________________Н.А.Невинский М.П «_____»________________ 2013г. | |
| Руководитель организации-потребителя вновь освоенной продукции, генеральный директор ОАО «Белзооветснабпром» __________________________В.П.Пивовар М.П. «____»____________2013 г. | Руководитель организации-изготовителя, Заместитель директора ООО «НПЦ ПроБиоТех» __________________________М.И.Потапович М.П «_____»________________ 2013 г. | |
| Руководитель задания ___________________В.А. Прокулевич |
Приложение 1 к форме 03
Дата добавления: 2015-12-08; просмотров: 70 | Нарушение авторских прав