Студопедия
Случайная страница | ТОМ-1 | ТОМ-2 | ТОМ-3
АвтомобилиАстрономияБиологияГеографияДом и садДругие языкиДругоеИнформатика
ИсторияКультураЛитератураЛогикаМатематикаМедицинаМеталлургияМеханика
ОбразованиеОхрана трудаПедагогикаПолитикаПравоПсихологияРелигияРиторика
СоциологияСпортСтроительствоТехнологияТуризмФизикаФилософияФинансы
ХимияЧерчениеЭкологияЭкономикаЭлектроника

Теоретический материал. Надлежащая практика хранения(Guide to good storage practice for pharmaceuticals - GSP) - специальные

Читайте также:
  1. I.Грамматический материал
  2. II. Организационно-педагогические условия реализации программы (материально-техническое обеспечение образовательного процесса)
  3. II.Закрепление изученного материала.
  4. IV. Новый материал. Определение выпуклых и невыпуклых многоугольников. №284
  5. V. Закрепление изученного материала
  6. V. Первичное восприятие и осознание нового материала
  7. V. Первичное восприятие и осознание нового материала

Надлежащая практика хранения (Guide to good storage practice for pharmaceuticals - GSP) - специальные мероприятия, необходимые для правильного хранения и транспортировки фармацевтической продукции. Эти мероприятия при необходимости можно адаптировать к конкретной ситуации при условии соблюдения всех стандартов качества.

Хранение — период хранения фармацевтической продукции от момента производства до момента ее использования.

Хранение и транспортировка фармацевтической продукции имеет место на всех этапах обращения, и в этих операциях задействованы прак­тически все участники фармацевтического рынка. Поэтому нельзя с уверенностью говорить о качестве, безопасности и эффективности ЛС, не имея национального или хотя бы внутрифирменного стандарта хранения ЛС, соответствующего нормам GSP, и не соблюдая его на практике.

Руководство по надлежащей практике хранения фармацевтической продукции (Guide to good storage practices for pharmaceuticals — GSP) подготовлено ВОЗ в тесном сотрудничестве с Международной фармацевтической федера­цией (FIP). Текст принят Экспертным комитетом ВОЗ по спецификациям фар­мацевтических препаратов на 34-й заседании (цикл технических отчетов ВОЗ, №908, 2003).

Руководство GSP предназначено для всех работников, имеющих отношение к хранению, транспортировке и распространению фармацевтической продук­ции и применимо к производителям, импортерам и поставщикам ЛС, оптовым фирмам, аптекам и больницам.

Руководство включает ряд требований к:

Руководство GSP тесно связано с другими руководствами, а также Документами, рекомендованными экспертным комитетом ВОЗ по спецификаци­ям фармацевтических препаратов, такими как:

• надлежащая практика реализации и дистрибуции (GDP) фармацевтичес­кой продукции;

• испытание стабильности фармацевтической продукции, содержащей субстанции ЛС в обычных лекарственных формах (информация, предоставляемая при регистрации препаратов);

• надлежащая производственная практика (GMP);

• холодовая цепь (главным образом для вакцин и биологических препаратов);

• Международная Фармакопея;

• надлежащая аптечная практика (GPP).

 

Надлежащая

практика хранения

(GSP)

 

 


 

 

Связь надлежащей практики хранения (GSP) с другими надлежащими практиками


Дата добавления: 2015-08-21; просмотров: 404 | Нарушение авторских прав


Читайте в этой же книге: Тестовые задания для самоконтроля (прилагаются отдельно на электронных носителях). | Теоретический материал | Теоретический материал | Требования GLP | Заключительный отчет о доклиническом исследовании ЛС | Теоретический материал | Краткое описание этапов исследования ЛС | Виды клинических испытаний | Теоретический материал | Основные требования GMP |
<== предыдущая страница | следующая страница ==>
Практическая часть| Виды складских помещений

mybiblioteka.su - 2015-2024 год. (0.007 сек.)