Оценка качества порошков

Оценка качества порошков проводится по следующим показателям:

• Правильность упаковки. Проверяют соответствие упаковочного материала свойствам ингредиентов порошков, герметичность упаковки;

• Правильность оформления порошков к отпуску. Проверяют соответствие этикетки
способу применения порошков, наличие надписей «Порошки», «Беречь от детей»,
наличие предупредительных этикеток.

• Органолептический контроль. Цвет, вкус, запах порошков должны соответствовать
свойствам входящих ингредиентов.

• Однородность порошков. Проверяют визуально невооруженным глазом.

• Сыпучесть порошков. При пересыпании порошков с капсулы на капсулу не должно
наблюдаться комкования и прилипания порошка к капсуле, порошковая смесь
должна быть сухая и сыпучая.

• Отклонения в массе отдельных порошков. Определяется масса отдельных доз

порошка (не менее 3), рассчитываются отклонения масс от указанных в ППК и сравниваются с допустимыми отклонениями согласно требованиям ГФ XI и приказа №305 (от 16.10.97).

1. Приготовление сложных порошков начинают с выбора ступки,
руководствуясь оптимальной загрузкой ступки.

2. Первыми в ступке измельчают:

• трудноизмельчаемые лекарственные вещества в присутствии вспомогательной
жидкости (спирта или эфира: спирта берут 5-10 капель на 1,0 г вещества; эфира -10-
15 капель);

• вещества, которые меньше теряются в порах ступки;

• индифферентные вещества.

3. Вторыми в ступку помещают вещества по принципу «от меньшего к большему». При этом учитывают соотношение между первым и вторым веществами 1:20.

4. Если, вещества прописаны в равных количествах и при этом их физико химические свойства и потери в ступке близки, то их добавляют в ступку и измельчают вместе.

5. Если вещества прописаны в равных количествах, а их физико-химические свойства различны, то вначале измельчают крупнокристаллические вещества, затем кристаллические, мелкокристаллические и аморфные.

6. Лекарственные вещества, содержащие большое количество кристаллизационной воды (кристаллогидраты), в сложные порошки вводят ввысушенном виде (натрия сульфат, магния, сульфат и др.) во избежание спекания или,
наоборот, отсыревания смесей при хранении.

7. Легкораспыляющиеся вещества, имеющие малую насыпную массу (магния оксид, магния карбонат, кальция карбонат и др.), добавляют в ступку в последнюю очередь. Их смешивание с остальными ингредиентами не должно быть продолжительным, иначе это может привести к излишним потерям «пылящего» вещества.

В тех случаях, когда в рецепте совместно с легкораспыляющимися веществами выписано вещество, потери которого в порах ступки велики, то приготовление порошка нужно начинать все же с «пылящего». При этом отвешивают все его количество, а в скупку помещают небольшую часть, достаточную для «затирания» пор ступки; остальное количество добавляют в последнюю очередь.

ЛИТЕРАТУРА

• Технология лекарственных форм: учебн. дл студ. высших учебню заведен./ И.И. Кроаснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова и др., 3-е изд переработ и доп. – М.: издательский центр «Академия», 2007, 592с.

• Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие; под ред И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – 2-е изд., стер. - М.: издательский центр «Академия», 2006, 432с.

• Технология лекарственных форм (под ред. Т. С. Кондратьевой). — М., 1991. — т.1.
— с. 134-149,151-156.

• Фармацевтическая технология (под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой). – М., 2007. – с. 155 – 188.

• Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных
форм (под ред. Т. С. Кондратьевой). — М., 1986, — с. 38-55.

• ГФ XII и XI изд.

• Лекции.

• Муравьев И. А. Технология лекарств. — М., 1980. — т.1. —с. 308-323.

• Приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

ВОПРОСЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЗНАНИЙ

1. Законспектировать статью ГФ XI «Порошки».

2. Ответить на контрольные вопросы:

• Определение порошков по ГФ XI.

• Положительные и отрицательные стороны порошков как лекарственной формы.

• Классификация порошков.

• Способы прописывания порошков.

• Стадии технологии порошков.

• Факторы, влияющие на порядок введения ингредиентов при изготовлении сложных
порошков.

• Ступки и правила работы с ними.

• Общие принципы измельчения твердых тел.

• Правила измельчения порошков.

• Особенности диспергирования трудноизмельчаемых веществ (камфоры, ментола,
тимола, йода и др.).

• Измельченность лекарственных веществ в зависимости от применения порошков.

• Стадия просеивания в технологии порошков. Использование сит.

• Правила смешивания ингредиентов порошков.

• Оценка качества порошков.

• Оформление порошков к отпуску.

Дата добавления: 2015-12-07